· Einziger Test eines deutschen Akutkrankenhauses als Hersteller im Rechtssinne
· Doppelpackung (2 Tests pro Packung)
o PZN: 17296039 (auch über Apotheken beziehbar)
· Keine Probeentnahme über Nasen- oder Rachenraum
· Eine Spuck-/Speichelprobe ist ausreichend
· Der immunchronographische Test (Assay) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ist ein COVID-19 Point of Care (POC) Schnelltest und kann ohne weitere Geräte ausgewertet werden.
· Kindertest: derzeit einziger zugelassener Test für Kinder ab 10 Jahren (s. Gebrauchsanweisung)
· Testergebnis innerhalb von 10-15 Minuten
· Positive Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut
o https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/evaluierung-sensitivitaet-sars-cov-2-antigentests-04-12-2020.pdf?__blob=publicationFile&v=8
· Sehr hohe Zuverlässigkeit:
o Diagnostische Sensitivität 98,1%
o Diagnostische Spezifität 99,33%
· Der Test erkennt alle bisher bekannten Mutationen, u.a. die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351
· Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-036/21) https://antigentest.bfarm.de/ords/f?p=ANTIGENTESTS-AUF-SARS-COV-2:TESTS-ZUR-EIGENANWENDUNG-DURCH-LAIEN
· Produktname: Acura Speichel-Test Diagnos COVID-19 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold)
· Umweltfreundlich: Teilnahme am Dualen System für Verpackungen mit Lizenero
· Haltbarkeit 24 Monate
· Lagertemperatur von 2 – 30°C
· Gebrauchsanweisung auf Deutsch